Внедрение системы замкнутого цикла управления дефектами в ЦСО: опыт повышения качества обработки инструментов

Почему это важно

В условиях российских централизованных стерилизационных отделений (ЦСО) проблема «человеческого фактора» при обработке медицинских изделий остается критической. Несмотря на строгое соблюдение СанПиН 3.3686-21, рутинные процессы часто страдают от отсутствия системы обратной связи: ошибки выявляются, но не анализируются системно. Переход от реактивной модели (исправление по факту) к проактивной (управление дефектами) — это необходимый шаг для минимизации рисков внутрибольничных инфекций и продления срока службы дорогостоящего инструментария.

Что показало исследование

Исследование, проведенное на базе крупного клинического центра, сфокусировалось на внедрении модели замкнутого цикла управления дефектами (closed-loop defect management). В течение полугода (июль–декабрь 2025 г.) специалисты внедрили стандартизированную систему регистрации отклонений, структурированный анализ корневых причин, обязательную обратную связь для персонала и целевое обучение. Контроль осуществлялся через визуальный осмотр, ATP-тестирование и тесты на остаточный белок. Всего было проанализировано более 54 тысяч единиц инструментов и свыше 200 тысяч упаковок.

Результаты показали статистически значимый рост качества: доля успешно прошедших проверку инструментов увеличилась с 97,99% до 99,76%, а качество упаковки — с 96,73% до 98,98%. Особенно показательна динамика снижения ошибок: количество случаев повреждения упаковки сократилось почти в 10 раз (с 57 до 6), а число ошибок при комплектации наборов снизилось с 43 до 15. Это доказывает, что даже при высоких исходных показателях качества системный подход позволяет выйти на качественно новый уровень надежности.

Практическое значение

Для российских специалистов ЦСО данная работа подтверждает эффективность внедрения инструментов менеджмента качества (например, циклов PDCA) в дополнение к обязательным санитарно-эпидемиологическим требованиям. Старшим медсестрам и руководителям ЦСО рекомендуется пересмотреть протоколы внутреннего контроля: вместо простой фиксации брака необходимо внедрить «карту дефектов» с обязательным разбором причин (почему произошла ошибка: износ оборудования, нехватка расходных материалов или дефицит компетенций персонала). Это позволяет не просто «закрывать» предписания, а оптимизировать технологические процессы в соответствии с реальными данными мониторинга.

На что обратить внимание

Важно отметить, что исследование не выявило значимого снижения случаев недостаточной очистки и повреждения самих инструментов, что указывает на ограничения модели: организационные меры управления дефектами эффективны для процессов упаковки и комплектации, но могут быть недостаточно результативны против технических проблем, связанных с износом моечно-дезинфицирующего оборудования или качеством используемых моющих средств. Для борьбы с этими факторами требуется интеграция системы управления дефектами с превентивным техническим обслуживанием парка оборудования.

---

Источник: Zheng, Zeng, Chen. Risk management and healthcare policy (2026)

Дайджест подготовлен редакцией Дезинфицирующиесредства.рф на основе рецензируемого научного исследования. Материал носит информационный характер и не заменяет официальные инструкции производителей и нормативные документы.